ManagementPages 373, Language: GermanWiese, H.Im August 1994 erfolgte in Deutschland die nationale Umsetzung der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG in deutsches Recht. Zahntechniker als Hersteller von Sonderanfertigungen sind wichtige Hersteller, Inverkehrbringer - manchmal auch Importeur aus Drittländern wie z.B. der Schweiz - und Anwender von Medizinprodukten. Der Artikel gibt Antworten auf die wichtigsten Fragen und informiert über die relevanten Gesetzesinhalte für Zahntechniker und über ihre speziellen Verpflichtungen.
Keywords: Medizinproduktegesetz, Sonderanfertigungen, Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung