In diesem Beitrag zur Medizinprodukteverordnung (MDR), die seit Mai 2021 in Kraft ist, werden die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GruSuLa) betrachtet. In der Medizinprodukterichtlinie (MDD), die nicht mehr gültig bzw. mit Übergangsregeln behaftet ist, waren dies die grundlegenden Anforderungen (GrAnf). Parole chiave: MDR, Medizinprodukte, Richtlinie, Sicherheitsanforderung, Leistungsanforderung