Bereits seit einigen Jahren, in letzter Zeit aber verstärkt, wird versucht, Ärzten und Zahnärzten zu suggerieren, dass sie ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach der Norm aufbauen müssten, um die Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der relevanten Verordnungen zu erfüllen. Das Gesetz zur Modernisierung des Gesundheitswesens (GMG) schreibt in diesem Zusammenhang ein "internes Qualitätsmanagement" vor, und die Ärzte-/Zahnärztekammern offerieren Praxismanagementsysteme zur Erreichung dieser Vorgaben. Eine Zertifizierung der eigenen Organisation - nicht der ärztlichen Arbeit - kann sinnvoll sein, wenn neben Qualität (= Reproduzierbarkeit) auch die Sicherheit und die Kontinuität der Abläufe in der eigenen Praxis gewährleistet werden sollen. Fragen, die sich in diesem Zusammenhang immer wieder stellen, sind z. B.: Was passiert, wenn gut eingearbeitete und perfekt funktionierende Mitarbeiter/innen ausfallen, krank werden oder die Praxis verlassen? Sind alle Notwendigkeiten der Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Reproduzierbarkeit auch dann sichergestellt? Keywords: Praxisorganisation, Patientenorientierung, Mitarbeiterschulung, Prozessdokumentation, Rückverfolgbarkeit